7月29日

（星期五）

上午

09:00-12:00

全天

下午

14:00-17:00

医院制剂研发注册与质量管理专题 现场研讨与问答内容如下

一、我国医院制剂可持续发展策略探讨

二、如何做活医院制剂提高社会效益与经济效益

三、医院中药制剂研究开发实际工作中疑难问题解答

四、医院制剂研发药学部分（工艺、剂型、质量标准、稳定性、药效学、毒理学）

五、医院制剂处方工艺研究与稳定性研究及质量控制问题指导

六、医院中药制剂研发与中药制剂的调剂使用问题解答

七、医院制剂配制管理与质量管理及使用日常监管（技术经验共享）

八、如何科学有效的提高医院制剂质量标准

九、医院制剂质量标准起草说明的撰写要求

十、医院中药制剂质量标准分析方法与验证

十一、最新医疗机构制剂注册管理办法变更点解读与问题解答

十二、医院制剂临床前研究、再注册、补充申请问题指导

十三、中药制剂药学部分资料撰写要点及常见问题解析

十四、医疗机构制剂临床试验管理、总结、方案设计与实施

十五、中药临用调配与中药制剂关于注册减免项的规定

十六、医疗机构制剂技术审评中常见问题与难点解析

十七、医疗机构制剂现场核查的准备事项与要求（以实际工作经验指导）

十八、制剂注册现场抽样程序与技术要求指导

十九、医疗机构制剂地区课题申报主要注意事项

主讲人：战嘉怡   北京市卫生局临床药学研究所  科研部主任

7月30日

（星期六）

上午

09:00-12:00

全天

下午

14:00-17:00

医院中药饮片质量管理实践专题 现场研讨与问答内容如下

• 关于医院中药饮片质量管理与申请经营政策法规解答
• 当前医院药房中药饮片质量管理的普遍存在的问题分析
• 医院中药饮片的质量标准与质量检查方面现存问题分析

四、如何有效建立高标准的医院中药饮片质量管理体系（技术经验共享）

五、如何优化医院药房中药饮片的质量控制与管理

六、如何加强中药饮片处方质量管理并做到合理使用

七 、如何规范中药饮片处方开具和审核

八、中药饮片的采购要求与真伪技术鉴别

九、中药饮片的验收（人员要求与验收标准）

十、中药饮片的贮藏和保管

十一、中药饮片的调配和复核

十二、中药饮片在临床应用中存在的主要问题与对策

十三、中药饮片临方炮制过程的质量控制与技术要点

十四、中药饮片煎煮全过程的质量控制与注意事项

主讲人：郭桂明  首都医科大学附属北京中医医院 临床药学部主任

                北京市中医管理局药剂质控中心主任   《北京中医药》杂志编委；

               《环球中医药》杂志论文评审专家；   《临床药物治疗》杂志编委

17：10－18：00

药物制剂《研发管理工程师》现场考试

会议名称

2016全国医院制剂研发注册现场答疑与中药饮片质量管理实践

      暨药物制剂《研发管理工程师》考核  高级研讨会

单位名称

地 址

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人员   姓   名

性别

部门/职务

  办公电话

    手  机

     邮  箱 

是否需要研发管理工程师证书： □是    □否  ,  □高级    □中级

是否住宿：单间○标间○ 否○

住宿时间:   

大会发言：是○ 否○

产品宣传：是○ 否○

 联系人：路 遥 13910496728    电话/传真：010-51606953

         邮 箱：13910496728@139.com 欢迎加qq2234904130重温练习